依靠市场搞研发依靠研发谋发展——齐鲁制药有限公司

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齐鲁制药有限公司是国内主要从事治疗肿瘤、感染、心脑血管疾病、精神神经疾病等疾患的化学药物、生物技术药物的研究、生产与销售的大型企业,现有员工8000余人,现已发展成为山东省最大的医药企业集团。公司把握医药产业发展前沿,准确定位企业发展方向,以研发创新为核心,打造了企业高端的产品体系。目前,齐鲁制药共获新药证书120余个、药品生产文号300余个,三十余个产品在国内率先上市;申请发明专利282项,获得授权134余项;获得国家科技进步奖3项、省市级奖励十几项;承担国家“重大新药创制”科技重大专项课题20项、山东省科技重大专项4项;2015年被评为中国创新力医药企业第一名。齐鲁制药坚持“以科技求发展”的方针,通过建立研发保障制度、完善自主创新体系、大力提升技术创新水平,企业开发优质新产品能力不断增强,形成了在药物研发高端领域进行全线布局、在仿制和创新药物领域具有竞争力的产品线,保证了企业的持续快速发展。

聚集创新要素资源,为研发创造良好保障条件[编辑 | 编辑源代码]

齐鲁制药整合各类资源,建立完善了体系、人才、资金等要素保障,鼓励创新,支持创新。一是构建完善的研发组织体系。建设了药物研究院,建成了“国家级企业技术中心”、“哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室”、“省注射用微粒给药新技术重点实验室”、“省小分子靶向药物重点实验室”、“靶向药物研究与开发”泰山学者岗位等多个创新平台,设立了药物研究开发中心、生物技术药物开发中心、天然药物开发中心。构建了以总公司研究院、子公司研发部、车间革新小组的科技创新三级管理体系。二是不断加大研发经费投入力度。公司每年拿出销售收入的至少5%投入新产品研发,目前年投入4亿元用于创新基础设施的改善、先进仪器设备的购买、高端科研人才的引进、领先研发技术的合作以及对新产品的调研和研发试验。三是建立起一支结构合理、专业齐全、学术素质高的研发人才队伍。公司从两个层次引进高水平、高素质的人才,为建立人才梯队奠定基础。一方面在生物技术、化学、分析、制剂等领域从美国等大型制药公司引进了多名具有数十年研发经验的高级人才作为各研发团队带头人。另一方面近年来共引进博士超过40余人、硕士数百人,目前企业专业技术人员占比达70%以上。

依照市场需求,精准定位研发方向[编辑 | 编辑源代码]

市场是衡量产品成功与否的关键。齐鲁制药常年密切追踪国际医药发展新动态,始终紧紧把握市场动向,以市场为基础进行产品研发定位。仿制药定位于国内首仿,并达到欧美国家标准。创新药定位于突破重大技术难题、满足重要治疗需求的重大品种,努力打造医药创新高端品牌,引领市场需求。选择高端领域进行超前研发,创造市场需求,在高技术领域的创新小分子药物、重组单抗药物、新型给药技术药物领域提前布局,建立了富有竞争力的在研产品线。研发的基因工程药物“瑞白”,凭借过硬质量占据40%的国内市场,居国内第一;重磅级抗肿瘤药物培美曲塞不但在国内占据市场份额第一位,而且原料药和制剂已经向欧盟和美国提交注册文件。

健全管理机制,激发研发潜能[编辑 | 编辑源代码]

齐鲁制药建立选题立项管理制度,通过结合药物发展方向、药物临床信息和市场趋势,制定了仿制药和创新药的《选题立项评估标准》、《选题立项程序》,提高了选题准确性,尽可能降低新药开发风险。实行竞争上岗的赛马机制,调动工作人员的积极性,激发潜能,实现人力资源的最佳配置。坚持以人为本的用人策略,完善内部招聘机制,实现了用最合适的人完成最恰当工作的目的。建立以计划和考核为基础的项目研究管理制度,制定了《齐鲁制药创新贡献基金》,对做出突出贡献的创新人员进行奖励,公司分配向研发人员倾斜,研发人员的基本工资高于公司管理岗位,并制定了项目阶段性奖励、项目上市奖励等激励措施,帮助科研人员申报政府科技奖励和技术职称。为高精尖人才尤其是具有丰富工作经验的海归人才,创造良好工作生活环境,给予相应职务并配备专门实验室,在课题选择、人员管理、项目组织等各方面给予高度的自主权。建立研发与生产、市场的衔接制度,制定了研发与生产的项目工艺交接管理制度、研发与市场的衔接制度,使生产和市场人员提前介入研发,为药物上市后的顺利生产、提前宣传和顺利上市打下基础。

经过科技创新战略的实施,齐鲁制药建立了良好的产品结构,走出了一条快速发展的特色道路。目前,齐鲁制药在研药物253项(包括生物技术药物19项,化学原料药123项,化学制剂111项),其中已申报生产46项,已申报临床研究114项,其他在研新产品80余项。为使新产品尽快实现产业化,齐鲁制药在济南高新区,新征地1200亩,投资60-80亿元建设齐鲁制药生物医药产业园项目。企业预计在“十三五”期间销售收入达到200亿元,成为中国最强大的医药企业,跻身世界医药强者之林。


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